医药级氧化镁在片剂中的应用

点击数：192026-02-04 17:10:50　来源: 氧化镁|碳酸镁|轻质氧化镁|河北镁神科技股份有限公司

　　片剂是制药行业中常见、应用广泛的剂型之一，其生产过程中，压片辅料的选择直接影响片剂的成型性、硬度、崩解度及药效稳定性。医药级氧化镁凭借其严苛的药用标准、优良的理化特性，成为片剂生产中具优势的压片辅料，不仅能满足片剂压片成型的核心需求，还能辅助优化制剂性能、提升药效，适配多种类型片剂的生产，全程遵循药用规范，与食品级、工业级氧化镁形成明确区分，在片剂制药领域占据重要地位。

　　作为压片辅料，医药级氧化镁的核心优势是符合药用制剂严苛标准，从源头保障片剂的用药安全性。其生产需严格遵循GMP认证要求，生产原料符合药用标准，生产环境洁净度达标，同时严格遵循《中华人民共和国药典》（2025版）要求，纯度不低于98.5%，重金属（铅、砷、镉等）、微生物等有害杂质限量控制在ppm级，经全项质量检测（含重金属检测、微生物检测等）合格后方可使用。相较于食品级氧化镁，医药级纯度更高、杂质更少，无多余有害成分残留，完全适配片剂直接口服、胃肠道吸收的药用场景，是制药企业选择压片辅料的核心考量，也是保障片剂用药安全的基础。

　　优良的理化性质，使其具备佳的压片适配性，能满足片剂压片成型的核心需求。片剂压片对辅料的流动性、可压性、稳定性要求高，而医药级氧化镁经过准确的粒度控制、表面处理及干燥工艺，粒度分布均匀、流动性优良，能顺畅与片剂主药及其他辅料混合，避免出现混合不均、压片时片重差异过大的问题，保障每一片片剂的剂量准确。同时，其可压性佳，受压时能快速成型，且成型后的片剂硬度适中、不易破碎、片面光滑，有效减少压片过程中粘冲、松片、裂片等常见生产问题，提升片剂生产效率和产品合格率。

　　在具体应用中，医药级氧化镁作为压片辅料，兼具填充、助流、稳定等多重功能，能辅助优化片剂性能、提升药效。作为填充剂，对于主药含量低、体积小的片剂，医药级氧化镁可作为惰性填充辅料，弥补主药体积不足，使片剂达到标准规格，便于压片成型和服用；作为助流剂，其能改善混合粉末的流动性，降低粉末间的摩擦力，确保压片过程中进料均匀，进一步保障片重均匀性。此外，其具备温和的碱性，可调节片剂的酸碱度，为易氧化、易分解的主药成分提供稳定的储存环境，延缓主药变质，延长片剂有效期；同时，其分散性优良，能促进主药成分均匀分散，提升片剂崩解速度和药物溶解吸收效率，保障药效发挥的一致性。